7月12日,科研处一行4人到学校第一、二附院、医科所、校临床药理研究所就我校国家药品临床研究基地资格认定准备工作进行调研,各研究基地所在单位的主管领导及专业负责人分别介绍了资格认定工作的准备情况及存在问题。
根据“药物临床试验机构资格认定”标准,目前,我校国家药品临床研究基地机构设置均已完善,实验室设置条件基本达标。在调研中,科研处负责同志就各研究基地目前存在的共性问题及时听取了各基地的意见和建议,并表示将尽全力做好基地资格认定的协调工作,希望各基地领导及专业组从思想上高度重视,在工作中,全力以赴,同心协力、互惠互利,做到设备统一管理,实现资源共享,以确保我校药品临床研究基地资格认定顺利通过。
7月20日下午,科研处就各基地共同存在的问题专门邀请校临床药理研究所所长乔海灵教授在南区行政楼第一会议室与大家进行座谈。会上乔海灵教授根据“认定标准”从SOP来源GCP、统一规范问题、可行性问题、资料格式是否统一、原始资料等八个方面较为系统地介绍了SOP制订等材料准备工作,并回答了到会人员提出的一些具体问题。随后,还就我校伦理委员会及其配套的章程、制度有待进一步完善等问题进行了讨论。通过座谈,大家进一步明确了这次资格认定各个环节所需进行的准备工作。科研处负责同志就我校对药品临床研究资格认定的自查工作作了具体安排。郑州大学版权所有,禁止非法转载!2020-12-07 23:36:05