4月22-25日，国家食品药品监督管理局委派以袁伯俊教授为组长专家组一行5人，对我校药物安全性评价研究中心自2005年成立以来GLP实施运行情况、开展的药物非临床安全评价工作、实验设施和申请试验项目进行了现场认证检查。
　　22日上午的欢迎仪式上，省食品药品监督管理局副局长张玉新和赵英处长、章锦丽处长，我校校长申长雨，副校长郑玉玲、高丹盈，校办、科研处、我校新药研究开发中心负责人参加了会议，申校长代表学校对专家组来校指导工作表示欢迎，希望对学校的医药研究与开发多提宝贵意见。
　　在为期四天的验收认证中，专家组对我校药物安全性评价研究中心的组织机构和人员、实验设施与管理、仪器设备和实验材料、标准操作规程、研究工作实施过程、资料档案进行了全面检查，并重点核查了该机构主要人员的GLP意识和已开展实验项目对GLP遵循的程度，申报实验项目的药物安全性研究和中心两大区域的所有实验设施是否严格按照GLP要求运行管理，以及该机构SOP制定的完整性、可操作性和执行情况。
　　在25日上午的反馈意见会上，专家组高度赞赏郑州大学对药物安全性评价研究中心建设的重视，对该中心的工作给予了充分肯定和高度评价，认为全体工作人员工作认真负责，组织机构和管理体系运转正常。在认真听取了专家组反馈意见后，张玉新副局长、郑玉玲副校长分别代表河南省食品药品监督管理局和郑州大学对专家组的辛勤劳动和提出的宝贵意见表示感谢，并表示将进一步加大支持力度，促进郑州大学药物安全性评价研究中心再上新台阶。
　　我校药物安全性评价研究中心自2005年7月成立以来，在省财政厅、省食品药品监督管理局和学校等有关部门的大力支持下，通过紧张筹备和试运行，于2007年12月正式提交申请国家验收认证。此次申请验收认证项目包括单次和多次给药毒性试验（啮齿类）、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）、生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、局部毒性试验、毒代动力学试验。
　　郑州大学校药物安全性评价研究中心是河南省唯一建设和申报国家认可的药物非临床安全性评价研究机构，不仅标志着我省和我校将增加了一个国家认证的实验室和科技平台，填补河南省内空白，而且对促进我省创新药物研发和保障人民用药安全具有重要意义，对河南省经济社会发展特别是医药产业及郑州大学药物研究相关学科的发展也具有重要的意义。郑州大学版权所有，禁止非法转载！2020-12-04 03:39:22